医疗器械的规章制度.docx

医疗器械的规章制度 　　制度是作为社会、政治和经济机制的基础，对于解决复杂的现代社会问题至关重要。下面给大家整理一些医疗器械的规章制度，方便大家学习怎么写医疗器械的规章制度。 　　医疗器械的规章制度篇1 　　一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 　　二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。 　　三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 　　四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 　　五、负责质量不合格医疗器械的审核。 　　六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。 　　七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。 　　八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 　　医疗器械的规章制度篇2 　　一、为保证医疗器械质量，创造一个有利器械质量管理的优良工作环境，保证员工身体健康，依据《医疗器械监督管理条例》等的&39；规定，特制定本制度。 　　二、营业场所应明亮，地面整洁，无垃圾，无污水，无污染物。 　　三、办公室地面、桌面等每天清洁，每周进行彻底清洁。 　　四、仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序。并有安全防火、防虫、防鼠设施，无粉尘、无污染源。 　　五、在岗员工个人卫生整洁，精神饱满。 　　六、每年组织一次健康检查。公司分管质量的负责人、质管人员、验收、保管、养护、复核等直接接触医疗器械的人员必须进行健康检查。其中验收员、养护员必须有视力的体检。 　　七、按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替